Antragstellung

Die Kommission wird auf Antrag des für das Vorhaben verantwortlichen Arztes tätig. Die Ethikkommission wird grundsätzlich auf schriftlichen Antrag tätig. Der Antrag und die Begründung sind in deutscher Sprache vorzulegen.

Antragsberechtigt sind Ärztinnen und Ärzte aus dem Zuständigkeitsbereich der Ärztekammer Bremen. Die für Gesundheit zuständige Landesbehörde ist ebenfalls antragsberechtigt. Mit dem Antrag sind folgende Informationen einzureichen

• Beschreibung des Vorhabens/der geplanten Studie in einer auch für medizinische Laien verständlichen Form
• Studienprotokoll mit Angaben zu:

1. Stand der Forschung (evtl. eigene Vorarbeiten)
2. Arbeitshypothesen und Studienziele
3. Arbeitsplan und praktische Durchführung der Studie
4. Modalitäten der Patientenaufklärung und -information
5. Vorlage eines deutschsprachigen Musters der Einverständniserklärung
6. Angaben zu Sponsoren und deren Kontaktpersonen
7. Erklärung zum „Financial Disclosure“ bzw. Erklärung zu möglichen wirtschaftlichen oder anderen Interessen des   Antragstellers in Zusammenhang mit dem Projekt (Fehlanzeige erforderlich)

Erhält die Ethikkommission davon Kenntnis, dass ohne ihre vorherige Prüfung und Zustimmung wissenschaftliche Forschung oder die Entwicklung und Anwendung bestimmter therapeutischer Methoden begonnen oder durchgeführt wurden, wird sie von Amts wegen tätig.